A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, novo remédio indicado para o tratamento e a prevenção de crises de enxaqueca. A autorização foi publicada na edição desta segunda-feira (25) do Diário Oficial da União.

O medicamento é da Pfizer e tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado — molécula da classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e à inflamação que acontece durante as crises de enxaqueca. O remédio age bloqueando a ação dessa substância no cérebro, ajudando a interromper ou reduzir a crise.

As apresentações aprovadas pela Anvisa foram em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro vale até maio de 2036.

Estudo

Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do comprimido orodispersível de rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca.

Na pesquisa, os pacientes receberam dose única de 75 mg do medicamento ou placebo durante crises de intensidade moderada ou grave. Após duas horas, 21% dos participantes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo.

O estudo também mostrou melhora no sintoma considerado mais incômodo pelos pacientes —como náusea, sensibilidade à luz ou ao som —em 35% dos casos tratados com o remédio, ante 27% no grupo placebo.

Os eventos adversos mais comuns relatados foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência. Segundo os pesquisadores, não houve registro de eventos graves relacionados ao medicamento.